免疫荧光分析法检测ST2蛋白的临床性能评价

摘要：

目的 评价免疫荧光分析法检测ST2 蛋白的临床性能,为临床选用不同方法的检测试剂盒提供依据.方法 选取 2022 年 11 月至 2023 年 2 月广西中医药大学第一附属医院 110 例患者的血清作为试验样本,以美国Critical Diagnostics公司的Presage ST2 试剂为对照,验证巴迪泰(广西)生物科技有限公司的免疫荧光分析法ST2 蛋白检测试剂.使用线性回归分析法分析两种方法的相关性,通过Kappa检验分析两种方法定性判断检测结果的一致性,采用Bland-Altman Plot分析两种方法定量检测结果的一致性.结果 线性回归分析法拟合的一元线性回归方程为y=0.9878x+1.6977,相关系数r=0.9959;Kappa检验的Kappa系数=0.901;Bland-Altman Plot分析结果显示,Mean±1.96s范围内检测结果的占比为 96.36%(106/110).结论 巴迪泰(广西)免疫荧光分析法的ST2试剂与酶联免疫吸附法的Presage ST2 试剂检测ST2 蛋白的相关性密切、一致性高,等效性良好,均可满足临床检验需求.

关键词：ST2蛋白、免疫荧光分析法、酶联免疫吸附法、性能评价

所属期刊栏目：36

分类号：R446.1(诊断学)

在线出版日期：2023-11-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：8-10