医疗器械生产企业不良事件监测工作存在的问题及建议

摘要：

该研究结合 2022 年山东省药品监督管理局开展的医疗器械生产企业不良事件监测专项检查工作实践,梳理生产企业不良事件监测存在的主要问题,并从企业和监管机构两方面进行原因分析,提出通过生产企业强化主体责任落实和监管机构提升监管能力两方面可提升生产企业的不良事件监测能力,保障公众用械安全,促进医疗器械产业健康发展.

关键词：医疗器械、不良事件、检查要点、不符合项目、远程检查

所属期刊栏目：36

分类号：R197.3;F203(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2023-07-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：23-25