穿戴式自动体外除颤器可穿戴心电背心的性能指标与检验方法研究

摘要：

该研究阐明了穿戴式自动体外除颤器的临床功能、设备原理、救治步骤、人体电生理原理和生物电信号原理,为穿戴式自动体外除颤器制定性能指标和检验方法,并进行了检验实验和数据分析(选取的穿戴式自动体外除颤器是国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批的创新医疗器械,且揭榜了工业和信息化部科技司、国家药品监督管理局医疗器械注册司共同组织的"人工智能医疗器械创新任务"揭榜挂帅项目),以评估和判定其安全性和有效性.

关键词：心脏性猝死、穿戴式自动体外除颤器、可穿戴心电背心、性能指标、检验方法

所属期刊栏目：36

分类号：R318(医用一般科学)

资助基金：工信部人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅项目;国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批项目

在线出版日期：2023-06-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：26-30