个例医疗器械不良事件报告评价工作中存在的问题与对策

摘要：

目的 探讨个例医疗器械不良事件报告评价对产品质量管理的作用和影响,提出改进建议,为提升医疗器械安全性监测与评价工作提供参考.方法 通过实践研究和基层调研归纳影响个例报告评价的原因,深入探讨改善对策.结果 个例医疗器械不良事件报告评价存在风险意识不到位、评价结果不准确等问题.结论 通过完善法规、加强审核、严格监管、优化系统、深化应用等措施,可以提升监测效能,确保主体责任落实到位.

关键词：医疗器械、不良事件、报告评价、产品质量、主体责任

所属期刊栏目：35

分类号：F203(国民经济管理)

在线出版日期：2022-09-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：32-35