液相色谱-三重四极杆串联质谱产品的技术审评

摘要：

液相色谱-质谱联用技术因其高灵敏度、高特异度、高通量、检测时间短等优点,已在临床和研究实验室及蛋白质组学、代谢组学和小分子分析等领域得到越来越多的应用,目前已逐渐成为临床检验中可替代传统免疫方法的重要技术.该研究以液相色谱-三重四极杆串联质谱产品为例,依托医疗器械注册法规及产品标准等,介绍该类产品的基本情况、风险点、使用注意事项、研究重点等审评要点,以期为注册申请人注册申报及技术审评人员日常审评工作提供参考.

关键词：液相色谱、串联质谱、技术审评

所属期刊栏目：35

分类号：O657.6(分析化学)

在线出版日期：2022-08-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：25-27