医疗器械行业洁净室的压差控制

摘要：

洁净室是无菌医疗器械生产的必要条件,对器械生产及产品质量均有很大的影响,同时也是药监部门监督检查的重点内容.压差作为影响洁净室环境控制的关键因素,贯穿于洁净室的设计、使用及维护过程.该研究从洁净室压差形成的原因、影响压差的因素、压差控制的目的、压差控制的法规要求、调研中发现的压差控制问题及注意事项、压差控制的基本方法6方面展开探讨,详细讲解洁净室压差控制的重、难点,并尝试摸索出一套行之有效的压差控制策略以供参考.

关键词：医疗器械、洁净室、压差

所属期刊栏目：35

分类号：R194(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2022-06-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：45-48