医疗器械不良事件监测工作分析与管理

摘要：

目的 总结医疗器械不良事件监测工作的现状,提出针对性改进对策,进一步完善制度,优化系统流程,降低不良事件的发生率,保障患者的医疗安全,为完善医疗器械不良事件监测工作提供数据支持.方法 采用回顾性分析的方法,统计医院2016—2020年上报的190例医疗器械不良事件的基本信息,分析发生率最高的科室、人群、伤害类型、机械故障等指标.结果 190例医疗器械不良事件的报告人中,护士占比最高,其次为工程师和医师,技师占比较低,血透室、输液科、重症医学科为医疗器械不良事件的高发科室,需做进一步分析;中老年患者是不良事件发生率较高的人群,发生不良事件的患者中男性占比略高于女性,患者年龄和性别信息填写不完整占比较高;一次性使用输液器(带针)、血液透析机、一次性使用精密过滤输液器(带针)等医疗器械发生不良事件的占比较高,注输、护理和防护类医疗器械发生不良事件的占比最高,国产设备发生不良事件的占比高于进口设备,不良事件报告中2类和3类医疗器械占比近98.9％;近5年发生危及生命的不良事件6例,严重伤害性不良事件3例,未收到死亡报告.结论 总结医疗器械不良事件发生的规律,对高发年龄、高危科室、频发的时间和地点要做好防范,对降低不良事件的后果具有重要意义.

关键词：医疗器械、不良事件、统计分析、监测、管理

所属期刊栏目：35

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2022-05-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：6-11