医疗器械行业标准相关问题的探讨
介绍了国外医疗器械行业标准的管理经验,简述了国内医疗器械行业标准的发展,分析了医疗器械法规与强制性标准、技术法规与强制性行业标准以及强制性行业标准滞后与医疗器械技术进步之间的问题,指出了现行的强制性行业标准体系已经不适应医疗器械监管的新形势.提出了医疗器械行业标准建设的几点建议,期望能准确定位行业标准在医疗器械监管中的地位与作用,发挥行业标准的技术支撑作用.
医疗器械、行业标准、强制性、法规
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R318;R197.39(医用一般科学)
国家重点研发计划课题2016YFB1101105
2019-08-28(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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62-64,71