浅谈医疗器械软件企业质量管理体系的实施

摘要：

针对医疗器械软件行业的特点及法规、标准要求,讨论质量管理体系中文件管理、软件开发、软件发行与交付、软件维护、软件测试、配置管理、风险管理和缺陷管理等几个过程的实施要点.

关键词：医疗器械、医疗器械软件、质量管理体系、实施

所属期刊栏目：19

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2012-12-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1392-1394