干、湿生化分析仪部分项目检测结果的比对分析和偏倚评估

摘要：

目的 通过对ROCHE P800和Vitros 350全自动生化分析仪进行方法学比对、相关性分析和偏倚评估,探讨两种生化分析系统测定结果的差异是否具有临床可接受性.方法 参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP15-A文件,以ROCHE P800作为比较仪器,Vitros 350作为试验仪器,选取患者血清分别在两台仪器上测定钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、钙(Ca)、糖(Glu)、尿素氮(Urea)、肌酸激酶(CK)、肌酐(Cr)和天冬氨酸氨基转移酶(AST),对结果进行相关性分析和偏倚评估,并以美国临床医学检验部门修正法规(CLIA'88)允许总误差的1/2和相对偏倚验证值为判断依据,判断检测系统的可比性即临床可接受水平.结果 每一项目比对结果的相关系数(r)均高于EP15-A文件规定的要求(r≥0.975),有较好的相关性；除Urea测定结果相对偏倚＞1/2 CLIA'88 TEa以及＞相对偏倚验证值,为临床不可接受外,其余项目测定结果的偏倚为临床可接受.结论 当使用不同检测系统检测同一项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性,对不具可比性的结果需采取整改措施,确保测定结果的可比性.

关键词：比对、偏倚评估、可接受性、检测系统

所属期刊栏目：19

分类号：R446.1(诊断学)

在线出版日期：2012-07-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：325-327