人血清中拉莫三嗪浓度快速测定的高效液相色谱法
目的 建立简便快速测定人血清中拉莫三嗪(LTG)浓度的高效液相色谱法(HPLC).方法 采用甲醇和乙酸铅沉淀蛋白法处理LTG血清样本,以苯代三聚氰胺为内标,波长为207 nm的二极管阵列检测器检测LTG的响应度,采用ES Industries Sonoma C18(2)色谱柱(50.0mm×2.1 mm,3μm)分离化合物,流动相A相为超纯水,B相为纯甲醇,体积分数20％甲醇洗脱,流速为0.6 mL·min-1,进样量20 μL,柱温40℃,建立检测LTG最适的液相条件及预处理方法,并依据《中国药典》2015年版通则中“生物样品定量分析方法验证指导原则”对所建方法的选择性、标准曲线、精密度与准确度、残留及稳定性进行验证.结果 LTG在1.18 ～37.75 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999),在定量下限(1.18 mg· L-1)、低浓度(2.36 mg· L-1)、中浓度(18.88 mg·L-1)、高浓度(28.31 mg·L-1)LTG的批内与批间精密度的相对标准偏差均小于13.2％,准确度符合要求.经甲醇和乙酸铅沉淀蛋白法预处理过的LTG血清样本室温放置24h后测定结果稳定,未经处理的血清样本于2～8℃冰箱存放1周后测定结果稳定.结论 建立了分析速度快、操作简便、选择性好、灵敏度高、符合生物样品分析要求的测定LTG临床血药浓度的HPLC分析方法.
高效液相色谱法、拉莫三嗪、血药浓度监测
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O657.7+2(分析化学)
河南省医学科技攻关计划项目201303110
2018-11-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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