心脉佳Ⅰ胶囊的质量标准研究
目的 对中药新药心脉佳Ⅰ胶囊的质量标准进行研究,为其质量标准的制定提供依据.方法 采用薄层色谱法对制剂中白藜芦醇、丹参酮ⅡA和葛根素进行定性鉴别,并检查其性状、崩解时限、装量差异、水分等项目,采用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA的含量.结果 白藜芦醇、丹参酮ⅡA和葛根素薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰.3批心脉佳Ⅰ胶囊的装量差异符合药典要求,平均崩解时间为(12.28 ±5.37)min,平均水分含量为(2.60±0.26)%.丹参酮ⅡA每粒平均含量为(6.75 ±0.33) mg.结论 本研究所建立的方法灵敏、简便、准确、重复性好,可作为心脉佳Ⅰ胶囊的质量控制标准.
心脉佳、薄层色谱法、高效液相色谱法、白藜芦醇、丹参酮ⅡA
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R927.2(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
河南省高等学校重点科研项目编号:17A360026;河南省医学教育研究项目-南太行常见药用植物的教育实践研究编号:Wjlx2016077;河南省科技厅科技攻关项目编号:132102310247;新乡医学院博士科研启动基金编号:505095.
2017-03-23(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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