不同方法制备羟基喜树碱纳米晶体混悬液的工艺比较与质量评价

摘要：

目的 本文采用两种技术制备羟基喜树碱纳米晶体混悬液,比较两者工艺差异,并对不同方法制得的纳米晶体混悬液进行质量评价,用以筛选出合适的制备工艺.方法 采用湿磨法和高压均质法制备羟基喜树碱纳米晶体混悬液,比较两者工艺的时间、仪器清洗、易损耗材等,测定两种方法的纳米晶体粒径大小及多分散系数、外观形态,分别对其含量及体外释放度进行质量评价.结果 高压均质法制得的纳米晶体混悬液平均粒径为(350.5±20.6)nm,PDI为(0.19±0.08);湿磨法制得的纳米晶体混悬液平均粒径为(380.2±25.3)nm,PDI为(0.29+0.05).扫描电镜下羟基喜树碱纳米晶体呈长棒状;高压均质法制得的主药含量损失率低于湿磨法.在0.2％ SDS-PBS(pH=7.4)介质中释放速率无显著差异(P＞0.05).结论 本文最终采用高压均质法制备羟基喜树碱纳米晶体混悬液,制得的纳米晶体混悬液粒径分布均匀,工艺简单,质量可控,易于实现工艺放大.

关键词：羟基喜树碱、纳米晶体、高压均质法、湿磨法、体外释放

所属期刊栏目：32

分类号：R962(药理学)

资助基金：湖北科技学院药学省级重点学科专项资助项目2016-18XZY14

在线出版日期：2018-09-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：277-279,286,封2