高效液相色谱法测定匹多莫德片的含量及有关物质

摘要：

目的:建立HPLC法测定匹多莫德片的含量及有关物质.方法:采用Ecosil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.01 moL/L磷酸二氢钠溶液-甲醇-异丙醇(97∶2∶1)为流动相;流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温25℃.结果:在该色谱条件下,主药匹多莫德与相邻杂质峰的分离度大于1.5,且匹多莫德、杂质X、杂质Y均能够完全分离;匹多莫德线性范围为270～630 μg/mL(r=0.999 9,n=5),平均回收率为98.79％(RSD=0.49％,n=9),检测限为3.125 ng.结论:该方法简便、准确、可行,适用于匹多莫德片的质量控制.

关键词：匹多莫德、反相高效液相色谱法、含量测定、有关物质

所属期刊栏目：37

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家自然科学基金青年项目资助2140216;重庆市应用开发项目资助CSTC2014yykfa110018.

在线出版日期：2016-03-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：178-184