药用磷酸质量标准对比分析及其标准提高研究

摘要：

为提高我国药用磷酸的质量标准,确保用药安全.对国家标准(GB 3149-2004)、英国药典(BP 2013)、欧洲药典(EP 7.0)、美国药典(USP 35-NF30)4种药用磷酸质量标准各项指标检测方法和限度的对比分析,拟建立我国更加严格、符合实际的药用磷酸质量标准.结果表明:我国现行国家标准(GB 3149-2004)对药用磷酸的质量要求远低于3种国外药典的要求.按照拟定的药用磷酸质量标准要求,对上市药用磷酸进行质量分析,结果符合标准规定.表明我国药用磷酸具有良好的质量基础,提高我国药用磷酸的质量标准是可行的.

关键词：磷酸、药用辅料、质量标准、各国药典

所属期刊栏目：37

分类号：R921(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家重大科技专项项目2010ZX09401-306-1-4;重庆市制药过程与质量控制工程技术研究中心能力提升项目CSTC2012gg-yyjsb10002-33;西南大学博士基金项目SWU110056;SWU110057.

在线出版日期：2015-10-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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