布洛芬盐酸苯海拉明分散片的制备及质量评价
目的:筛选布洛芬盐酸苯海拉明分散片的最优处方并对其质量进行评价,为申报三类新药提供核心数据.方法:以崩解时限、分散均匀性、硬度和口感为指标,单因素试验筛选崩解剂和矫味剂,正交试验优化处方,湿法制粒制备分散片,HPLC测定其片剂的含量和溶出度.结果:崩解剂为6%PVPP(内外加比例2:1),填充剂为24%MCC,粘合剂为2%的PVPk30溶液适量,矫味剂占2%且阿司帕坦/甜菊素为1:9,所制备的分散片口感良好,崩解时限为64.63±3.58S,5min分散片中布洛芬和盐酸苯海拉明的溶出度均达到了80%以上,含量和分散均匀性均在规定范围内.结论:该分散片处方合理,工艺简单,质量指标符合分散片要求.
布洛芬、盐酸苯海拉明、分散片、质量评价
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S859(动物医学(兽医学))
重庆市科技创新能力建设项目CSTC,2009CBl010;重庆市科技攻关项目cstc2012gg-yyjs80005
2013-01-27(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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