噙化上清片成型工艺及质量标准提升研究

摘要：

通过优选噙化上清片的成型工艺并提升其质量标准.采用湿法制粒技术,通过单因素试验优选噙化上清片成型工艺;采用TLC对处方中薄荷药材和薄荷素油进行定性鉴别;采用HPLC测定甘草中甘草酸含量.优选的成型工艺为取处方量药材,薄荷粉碎成细粉;甘草粉碎成粗粉用10倍量氨水(1→100)渗漉,渗漉速度为5 mL/min·kg,渗漉液浓缩至相对密度1.05(60℃测),加入上述细粉中混匀,用60％乙醇制粒,60℃干燥,加入1％的硬脂酸镁和薄荷油,搅匀,压制成片.薄荷药材和薄荷素油的薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰;甘草酸质量在0.0203～0.6496 μg与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率100.32％,RSD 1.18％;噙化上清片成型的工艺操作简单,所建立的质量控制方法专属性强,重复性好,较原标准有了较大提升,可用于噙化上清片的质量评定.

关键词：噙化上清片、成型工艺、中药质量标准

所属期刊栏目：41

分类号：R28(中药学)

资助基金：亳州市创新创业领军人才科研团队亳组2014[21]号;安徽省药学专业教学团队2013jxtd067

在线出版日期：2015-05-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：176-180