银杏内酯注射液细菌内毒素检查法的探讨

摘要：

目的:建立银杏内酯注射液的细菌内毒素检查法,保证其安全性.方法:按照《中国药典》2010年版二部中细菌内毒素检查法,确定银杏内酯注射液的细菌内毒素限值,并对3批样品进行检查.结果将银杏内酯注射液稀释15倍对细菌内毒素检查无干扰作用,其细菌内毒素限值可定为1.5 EU/mg.结论:所建立的方法快速、简便、具有可行性,可用于控制银杏内酯注射液中细菌内毒素的量.

关键词：银杏内酯注射液、细菌内毒素检查、鲎试剂

所属期刊栏目：40

分类号：R927.1;R93(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2014-11-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：715-718