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10.3969/j.issn.1672-7193.2018.04.007

六西格玛理论在临床生化检验质量评价中的应用

引用
目的 应用六西格玛(6σ)质量管理理论分析评价实验室常规化学检测项目的性能,改善质控规则,促进检验质量的持续改进.方法 收集2016年度本实验室22个常规化学检测项目的室内质量控制(IQC)及同期卫生部临床检验中心室间质量评价(EQA)数据,将实验室常规化学检测项目的IQC累积变异系数(CV%)作为不精密度值;取EQA常规化学检测项目15次数据的平均偏差(绝对值)评估偏倚(Bias%),反映实验方法的正确度;依据卫生行业标准WS/T403-2012的允许总误差(TEa%)作为质量规范,通过公式(TEa-Bias)/CV计算各检测项目的σ值、绘制西格玛性能验证图,评价实验室的22项常规生化检测项目的分析性能、计算检测项目的质量目标指数(QGI),分析导致性能不佳的主要原因.结果 参与评价的22个检测项目中,有2个(9.09%)项目σ值>6、有13个(59.09%)项目σ值为3≤σ <6、σ<3的项目有7项(31.82%),平均σ值为3.69.在20个σ<6的项目中需优先改进正确度的6个(30%)、需优先改进精密度的12个(60%)、正确度和精密度均需改进的2个(10%).结论 六西格玛质量管理理论是实验室质量管理的有效工具,有助于临床实验室检验质量水平的持续改进.

六西格玛理论、临床生化检验、质量评价、变异系数、偏倚

20

R446(诊断学)

2018-11-28(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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51-1673/R

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