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”氢溴酸槟榔碱”原料药与片剂的含量测定及稳定性考察

引用
采用反相高效液相色谱法检测新兽药”氢溴酸槟榔碱”原料药及制剂含量,并考察其在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律.原料稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验;片剂的稳定性试验包括加速试验与长期试验.结果:在确定的色谱条件下原料药含量为95.6%,片剂含量为15.70 mg/片,为其标示量的98.125%.稳定性试验结果发现其原料及片剂对高温、强光照稳定,但具有引湿性;在密封包装条件下于温度25℃、相对湿度(60±5)%考察36个月,其外观、含量皆无明显变化,亦无降解产物产生.

氢溴酸槟榔碱、反相高效液相色谱法、稳定性

42

S859(动物医学(兽医学))

科技部科研院所技术开发研究专项NCSTE-2006-JKZX-293;甘肃省科技重大专项2009GS02443;国家科技支撑计划2008BADB4B05

2010-09-29(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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0529-5130

32-1192/S

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2010,42(7)

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