伊维菌素纳米乳注射液的研制与质量安全性评价

摘要：

本研究旨在研制伊维菌素纳米乳注射液(5％)并对其理化性能、载药量、稳定性和急性毒性进行评价.采用伪三元相图法进行处方筛选,在常温下,以黏度、电导率、折光率、Z电位、平均粒径为指标考察纳米乳的理化性能；在不同的温度、光照和湿度条件下以药物含量为指标考察纳米乳的稳定性；采用HPLC法测定载药量,用小鼠灌胃的方法进行急性毒性研究.结果表明,该纳米乳在透射电镜下观察其乳滴呈球状,平均粒径为70 nm；不同温度、光照和湿度条件下含量无明显变化,稳定性良好；小鼠急性毒性试验表明该纳米乳注射液(0.1％)属于实际无毒.结果提示,本研究研制的伊维菌素纳米乳注射液(5％)制备简单,是一种质量稳定、安全性高的新制剂.

关键词：伊维菌素、纳米乳、伪三元相图、性能评价

所属期刊栏目：42

分类号：S859.5(动物医学（兽医学）)

资助基金：国家高技术研究发展计划863计划重大课题2006AA10A203

在线出版日期：2012-01-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1161-1167