阿莫西林-克拉维酸注射剂及其在猪体内的药物动力学研究

摘要：

以阿莫西林(AMO)和克拉维酸(CLA)为原料,以注射用大豆油为溶媒,成功研制出AMO-CLA注射用混悬剂.采用加温加湿试验和光加速试验对制剂进行稳定性研究,结果表明该制剂稳定性良好,AMO和CLA的相对标示量均在90%以上、样品的外观色泽、粒度、分解产物等指标均无明显变化.在药物动力学研究中,用HPLC-UV法测定在血浆中AMO和CLA的含量.血药浓度数据经3p97软件处理,静注AMO和CLA水溶液在猪体内的药物动力学过程均符合一级吸收一室模型,肌注自制AMO-CLA注射用混悬剂、辉瑞公司的AMO-CLA注射用混悬剂及单方AMO注射用混悬剂在猪体内的动力学过程均符合一级吸收二室模型,且吸收良好,半衰期长.AMO在猪体内的持效时间(C＞0.3 μg/mL)超过48 h,缓释作用显著.自制AMO-CLA注射用混悬剂的主要动力学参数与辉瑞公司的AMO-CLA注射用混悬剂的动力学参数比较差异不显著.

关键词：阿莫西林、克拉维酸、注射用混悬剂、猪、药物动力学

所属期刊栏目：35

分类号：S859.79+6;S859.5+3(动物医学（兽医学）)

在线出版日期：2005-03-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：720-726