日本干细胞研究和临床应用监管状况

摘要：

再生医学作为新型疗法在国际竞争中越来越激烈,日本政府对干细胞的研究一直是持积极推进的态度,因此日本的干细胞发展在亚洲也是处于领先地位,而且日本的干细胞研究涉及面极广,包括胚胎干细胞、成体干细胞和诱导型多能干细胞(i P S C),特别是i P S C的研究投入了大量的资金.为了加速再生医学疗法的实际应用并保证该领域的安全性,在2013年,日本日内阁出台了两项法案来规范再生医学细胞疗法的发展和加速此类产品的市场化,一是颁布了《再生医学安全性保障法》,此法案根据产品的预期风险程度将细胞治疗产品分为三类,并允许医院或研究机构委托企业生产细胞治疗产品;二是从新修订了《药事法》,此法案加快了细胞治疗产品上市的进度.这两项法案的颁布将使日本成为再生医学疗法临床发展的聚集地.

关键词：干细胞、再生医学细胞治疗日本

所属期刊栏目：23

分类号：R18(流行病学与防疫)

在线出版日期：2017-06-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：38-40