药品批发企业实施新版GSP存在的问题与建议

摘要：

本文报告综合整理湖北省45家药品批发企业新版GSP认证现场检查确认的缺陷共596项,其中主要缺陷19项,23项/次,一般缺陷105项,573项/次.产生缺陷主要原因①企业法人或负责人对实施新版GSP认证重视不够,个别企业甚至存在侥幸蒙混过关.②没有真正理解新版GSP精髓.③人员培训考核流于形式.④记录不全无可追溯性.⑤内审和制度执行检查考核不到位等.建议①深刻理解药品GSP精髓.②高度重视系统性,真正落实人员岗位操作培训.(3)认真开展内审、严格进行质量制度检查考核,高度重视可追溯性.

关键词：GSP、药品批发、问题、建议

所属期刊栏目：21

分类号：R96(药理学)

在线出版日期：2015-12-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：207-210