化妆品中比马前列素的安全评估

摘要：

比马前列素是一种人工合成的前列腺素类似物,具有增长睫毛的作用,国外有发现被添加于化妆品中,发生过多次召回事件,而国内目前尚未对其进行过系统的安全评估.根据毒理研究结果和《化妆品安全评估技术导则》(2021年版)的要求开展比马前列素的安全评估,对比分析各国比马前列素的使用和监管情况,为我国化妆品中比马前列素的监管要求提出建议.结果发现当质量分数 0.03%的比马前列素用于驻留类防脱发产品时,安全边际值(MoS)小于100,超出了安全使用范围.临床研究数据显示,比马前列素滴眼液具有多种眼部和全身性副作用,在国外作为处方药管理.综合安全评估数据和国内外监管现状,比马前列素对人体健康具有一定的安全风险,建议将其列入《化妆品禁用原料目录》.

关键词：比马前列素、安全评估、化妆品原料、监管

分类号：R988.1;R775;U698

资助基金：广东省药品监督管理局科技创新项目2021TDB07

在线出版日期：2023-09-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：17-23