口服补液盐微生物限度检查方法验证

摘要：

口服补液盐是世界卫生组织1967年制定的配方,其成分是氯化钠、碳酸氢钠和葡萄糖,加水后饮用,用于治疗消化不良和秋季腹泻引起的轻度及中度脱水,临床疗效显著.为使质量安全的药品更好的用于临床和门诊患者,笔者委托自治区药检所根据《中国药典2010版》[1 ]的要求:当建立微生物限度检查方法时,应进行细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证,所采用的方法应适合于该药品的细菌、霉菌及酵母菌数的检验.笔者对其进行了微生物限度检验方法验证试验,以期获得更具科学性,可以有效提高微生微生物污染检出率,从而保证检验结果准确性的检验方法,现介绍如下.

机标关键词：口服补液盐、微生物限度、限度检查、检验方法、世界卫生组织、酵母菌数、微生物污染、中国药典、质量安全、药品、验证试验、消化不良、细菌、碳酸氢钠、秋季腹泻、门诊患者、霉菌、临床、疗效显著、检验结果

分类号：R9 ;R94

在线出版日期：2011-12-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：122-123