以患者为中心的临床试验:医药研发新模式
随着创新药物研发速度加快,临床试验复杂性越来越高,把患者意见和参与整合进临床试验全流程成为项目成功的必要条件,此种医药研发新模式被称为"以患者为中心的临床试验".与传统临床试验相比,以患者为中心的临床试验可有效提升方案可行性、加速研究实施进程、提高成功率,其价值获得了产业界和监管部门的共识,临床试验机构和研究者应重视和主动适应临床试验模式的改变.本文介绍以患者为中心的临床试验的概念,分析该模式出现的背景,梳理现阶段以患者为中心的临床试验的实现方式,并分析其面临的挑战,旨在提高临床试验机构和研究者的认识.
临床试验;以患者为中心;药物研发;患者报告结局;科普摘要
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R-969.4;R-3;R4
北京市医学伦理管理和审查质量提高项目202002-4
2021-12-08(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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