10.3760/cma.j.cn115610-20220506-00256
金属支架不同放置位置在肝门胆管恶性梗阻内镜引流术中应用价值的多中心研究
目的:探讨金属支架不同放置位置在肝门胆管恶性梗阻内镜引流术中的应用价值。方法:采用回顾性队列研究方法。收集2012年1月至2019年1月3家医学中心收治的300例（海军军医大学第三附属医院216例、空军军医大学西京医院48例、上海交通大学附属第一人民医院36例）肝门胆管恶性梗阻患者的临床病理资料；男164例，女136例；年龄为（67±12）岁。所有患者经多学科联合会诊确定为无法手术切除，行内镜逆行胰胆管造影。观察指标：（1）患者临床病理特征。（2）随访情况。（3）影响患者胆管金属支架通畅时间和总生存时间的相关因素分析。采用门诊、电话等方式进行随访，了解患者胆管金属支架通畅情况和生存情况。随访时间截至2019年7月或患者死亡。正态分布的计量资料以
x±s表示，组间比较采用独立样本
t检验；偏态分布的计量资料以
M（
Q1，
Q3）表示，组间比较采用Mann-Whitney
U检验。计数资料以绝对数或百分比表示，组间比较采用
χ2检验或Fisher确切概率法。等级资料比较采用秩和检验。采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线并计算生存率，采用Log-Rank检验进行生存情况分析。单因素和多因素分析采用COX回归模型，将单因素分析中
P<0.1的因素纳入多因素分析。
结果:（1）患者临床病理特征。300例患者中，163例行内镜引流术中≥1根胆管金属支架的远端跨越十二指肠主乳头（以下简称跨越乳头）；137例行内镜引流术中没有胆管金属支架的远端跨越十二指肠主乳头（以下简称未跨越乳头）。跨越乳头患者的年龄，疾病类型（肝门部胆管癌、肝细胞癌、肝内胆管细胞癌、胆囊癌、转移性胆管肿瘤），胆管金属支架类型（单侧金属支架、双侧金属支架）分别为（68±13）岁，95、8、11、31、18例，63、100例；未跨越乳头患者上述指标分别为（64±12）岁，63、22、20、23、9例，126、11例；两者上述指标比较，差异均有统计学意义（
t=2.70，
χ2=17.69、90.79，
P<0.05）。（2）随访情况。300例患者均获得随访，随访时间为5.4（3.1，9.3）个月。跨越乳头和未跨越乳头患者的胆管金属支架通畅时间分别为9.0（8.2，9.8）个月和6.4（4.8，8.0）个月，两者比较，差异有统计学意义（
χ2
=8.23，
P<0.05）。跨越乳头和未跨越乳头患者的总生存时间分别为5.5（4.2，6.8）个月和5.5（4.3，6.8）个月，两者比较，差异无统计学意义（
χ2
=0.28，
P>0.05）。（3）影响患者胆管金属支架通畅时间和总生存时间的相关因素分析。单因素分析结果显示：胆管金属支架类型、胆管金属支架放置位置是影响患者胆管金属支架通畅时间的相关因素（风险比=0.44，0.60，95%可信区间为0.30~0.64，0.42~0.85，
P<0.05）。多因素分析结果显示：双侧金属支架是患者胆管金属支架通畅时间的独立保护因素（风险比=0.46，95%可信区间为0.29~0.72，
P<0.05）。单因素分析结果显示：疾病类型（肝内胆管细胞癌比肝门部胆管癌）、术前血清总胆红素、胆管金属支架类型、抗肿瘤治疗是影响患者总生存时间的相关因素（风险比=1.05，1.43，0.72，0.61，95%可信区间为0.70~1.57，1.12~1.83，0.55~0.92，0.47~0.81，
P<0.05）。多因素分析结果显示：年龄>60岁、疾病类型（肝细胞癌）、术前血清总胆红素>200 μmol/L是患者总生存时间的独立危险因素（风险比=1.35，1.98，1.46，95%可信区间为1.02~1.79，1.40~2.80，1.13~1.89，
P<0.05）；双侧胆管金属支架、接受抗肿瘤治疗是患者总生存时间的独立保护因素（风险比=0.68，0.60，95%可信区间为0.53~0.89，0.45~0.80，
P<0.05）。
结论:肝门胆管恶性梗阻患者在内镜引流术中胆管金属支架是否跨越十二指肠主乳头均安全、可行。双侧胆管金属支架是患者金属支架通畅时间的独立保护因素；年龄>60岁、疾病类型（肝细胞癌）、术前血清总胆红素>200 μmol/L是患者内镜引流术后总生存时间的独立危险因素；双侧胆管金属支架、接受抗肿瘤治疗是患者内镜引流术后总生存时间的独立保护因素。
肝肿瘤、内镜逆行胰胆管造影、肝门胆管恶性梗阻、金属支架、临床成功率、支架通畅期、总生存时间、并发症
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上海市医学领军人才项目2015?83;Shanghai Medical Leading Talerts Project2015-83
2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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