10.3760/cma.j.cn115610-20220323-00159
短程放疗序贯化疗联合抗PD-1抗体治疗后腹腔镜手术对局部进展期直肠癌短期疗效的前瞻性研究
目的:探讨短程放疗序贯化疗联合抗程序性死亡［蛋白］-1（PD-1）抗体治疗后腹腔镜手术对局部进展期直肠癌的短期疗效。方法:采用前瞻性研究方法。选取2019年11月至2020年9月华中科技大学同济医学院附属协和医院收治的30例局部进展期直肠癌患者的临床病理资料。患者经短程放疗序贯化疗联合抗PD-1抗体治疗后，再行腹腔镜手术治疗。观察指标：（1）入组患者情况。（2）短程放疗序贯化疗联合抗PD-1抗体治疗及不良反应情况。（3）术前评估与手术完成情况。（4）术后情况及病理学检查结果。（5）术后辅助化疗及随访情况。采用门诊和电话方式进行随访。短程放疗序贯化疗联合抗PD-1抗体治疗期间每3周随访1次，了解患者不良反应发生情况；手术治疗后2年内每3个月随访1次，此后每6个月随访1次，了解患者肿瘤复发和生存情况。随访时间截至2022年3月。正态分布的计量资料以
x±s表示，偏态分布的计量资料以
M（范围）表示，计数资料以绝对数或百分比表示。采用Kaplan-Meier法计算生存率并绘制生存曲线。
结果:（1）入组患者情况。筛选出符合条件的患者30例；男17例，女13例；年龄为（57±16）岁；术前原发肿瘤分期cT3期、cT4期分别为22、8例；术前淋巴结转移分期cN0期、cN1期、cN2期分别为4、16、10例；术前患者临床分期Ⅱ期、Ⅲ期分别为4、26例。30例患者中，术前影像学评估环周切缘阳性21例、直肠壁外血管侵犯12例。30例患者肿瘤下缘距肛缘距离为4.7（1.9~9.0）cm，肿瘤长径为5.4（2.1~10.0）cm。30例患者中，肿瘤组织错配修复完整28例、错配修复缺陷1例，1例因治疗前未成功行活组织病理学检查缺失肿瘤组织错配修复资料。（2）短程放疗序贯化疗联合抗PD-1抗体治疗及不良反应情况。30例患者术前均完成短程放疗，其中3例未行化疗联合抗PD-1抗体治疗，24例完成2个疗程化疗联合抗PD-1抗体治疗，3例完成1个疗程化疗联合抗PD-1抗体治疗。27例患者放疗结束至开始化疗联合抗PD-1抗体治疗时间为12（4~18）d。30例患者行短程放疗序贯化疗联合抗PD-1抗体治疗期间发生白细胞减少、皮肤毛细血管内皮增生、放射性直肠炎、贫血、外周神经毒性、中性粒细胞减少、血小板降低、疲乏、食欲减退、肝功能异常、甲状腺功能减退分别为24、22、21、20、18、16、16、13、10、9、2例，均经对症治疗后好转。（3）术前评估与手术完成情况。30例患者经术前多学科评估，7例达到临床完全缓解，23例未达到临床完全缓解。30例患者中，27例行腹腔镜直肠癌根治术，3例未完成化疗联合抗PD-1抗体治疗患者未行手术治疗。27例患者完成化疗联合抗PD-1抗体治疗至行手术时间为14（5~141）d，术前美国东部肿瘤协作组体力状况评分0、1分分别为13、14例，手术方式采用低位直肠前切除术、腹会阴联合切除术分别为24、3例，手术时间为（182±36）min，术中出血量为30（10~150）mL。27例患者中，16例行保护性回肠造口，24例保留肛门。（4）术后情况及病理学检查结果。27例完成手术患者术后首次肛门排气时间、术后首次进食流质食物时间、术后住院时间分别为2（1~4）d、3（2~5）d、8（7~16）d。27例患者中，5例发生术后并发症，均为Ⅰ~Ⅱ级，其中2例发生切口感染，腹腔感染、切口出血、左下肢肌间静脉血栓形成各1例，均经对症治疗后好转。27例患者术后病理学检查病理学完全缓解率为48.1%（13/27），肿瘤退缩分级0、1、2、3级分别为13、5、7、2例，肿瘤病理学T分期T0期、Tis期、T2期、T3期分别为13、1、5、8例，肿瘤病理学N分期N0期、N1期、N2期分别为19、6、2例，肿瘤病理学TNM分期0期、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期分别为14、0、5、8例，淋巴结清扫数目为15（3~29）枚，环周切缘阳性1例，R
0切除26例，无二次手术或围手术期死亡。（5）术后辅助化疗及随访情况。27例完成手术患者中，21例行术后辅助化疗，疗程为4（1~6）个周期。27例患者均获得术后随访，随访时间为20（20~29）个月。随访期间，14例未达到病理学完全缓解患者中，3例发生肿瘤复发，无患者死亡。27例患者无病生存率为88.9%。
结论:短程放疗序贯化疗联合抗PD-1抗体治疗后腹腔镜手术对局部进展期直肠癌安全、可行，短期疗效较好。
直肠肿瘤、局部进展期、新辅助放化疗、免疫治疗、腹腔镜检查
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国家自然科学基金81874061，81874184，82072736;National Natural Science Foundation of China81874061, 81874184, 82072736
2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共7页
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