儿科超说明书用药国内外相关政策分析

摘要：

超说明书用药问题在儿童这一特殊群体中尤为突出,主要原因是儿童不作为药物临床试验的常规受试者,说明书中缺乏儿童用药信息.针对于此,多个国家制定了相关政策促进儿童药物临床研究,完善说明书中儿童用药信息,规范儿科超说明书用药.我国目前尚无儿科超说明书用药相关的法律法规,应借鉴他国经验,制定儿科用药的法律法规,实施儿科药品政策,促进药品儿科临床研究数据完善,使指导儿科用药的信息更加科学、充分.只有多部门共同协作,才能确实保障儿童安全、合理用药,促进儿童健康成长.

关键词：儿科、超说明书用药、政策、用药信息

所属期刊栏目：25

资助基金：十三五重大专项新药创制项目2017ZX09304029

在线出版日期：2018-03-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：15-17