凝胶色谱法测定注射用呋布西林钠中高分子杂质

摘要：

目的 建立注射用呋布西林钠中聚合物的测定方法.方法 采用凝胶色谱法.色谱柱:采用Sephadex G-10 凝胶柱;流动相A为pH 7.0的0.1 mol/L磷酸盐缓冲液(0.1 mol/L磷酸氢二钠溶液-0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液(61∶ 39)),流速约1.4 mL/min,检测波长为254 nm.流动相B为超纯水,流速1.4 mL/min,检测波长为254 nm.结果 呋布西林聚合物线性范围为51.80～155.40mg/L,r2=0.9996;F值重现性良好;供试品溶液的浓度与聚合物测定结果的相关系数为0.9965;聚合物测定结果的RSD分别为2.1%和2.4%.结论 方法简便易行,可基本保证所有高分子杂质被排阻,满足药品质量控制的需要.

关键词：凝胶色谱法、注射用呋布西林钠、高分子杂质

所属期刊栏目：19

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2010-11-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：3443-3445