阿奇霉素分散片的人体生物等效性研究

摘要：

目的 评价国内不同厂家阿奇霉素分散片的相对生物利用度和生物等效性.方法 对18名男性健康受试者采用随机、自身对照、交叉法单剂量口服2个不同厂家的阿奇霉素分散片后,采用微生物法测定血浆中阿奇霉素的质量浓度.结果 单剂量口服500 mg受试和参比阿奇霉素分散片制剂后的达峰时间Tmax分别为(2.44±0.68)h和(2.50±0.60)h;峰值血药质量浓度Cmax分别为(403.47±84.48)μg/L和(424.60±68.34)μg/L;T1/2β分别为(40.24±2.48)h和(39.26±1.97)h;药时曲线下面积AUC(0→48)分别为(5 465.88±1 029.15)μg·h/L和(5 381.40±1 135.47)/μg·h/L.2种片剂所有的药物动力学参数无显著性差异(P均＞0.05),受试制剂的相对生物利用度F为(101.57±22.64)%.结论 2种制剂具有生物等效性.

关键词：阿奇霉素分散片、生物利用度、生物等效性、微生物法

所属期刊栏目：18

分类号：R442.2(诊断学)

在线出版日期：2009-03-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：233-234,236