10.3969/j.issn.1008-8849.2005.15.096
中药制剂溶出度测定方法研究现状与探讨
@@ 体外溶出度测定试验是现行药品标准中考察难溶口服固体药物的生物利用度的主要指标,是考察批与批之间质量差异、控制药品质量的重要方法,通过体外溶出计划试验可以反映固体制剂以及半固体制剂所含主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺、包装材料和贮藏条件等对制剂质量的影响.由于中药制剂化学成分的复杂性以及我国中药制剂发展的特殊性,对中药制剂中体外溶出度试验与体内生物利用度试验的研究方法还不太成熟,国家药品标准中还没有收载含中药溶出度检查的项目.随着国内中药现代化工程的进展和国外对传统药物研究的不断深入,中药生物利用度和溶出度试验研究逐渐增多,近年来国内外对中药溶出度测定的报道也增多,笔者通过对近年来中药制剂溶出度试验的方法进行分析,对中药制剂溶出度的发展提出个人看法.
中药制剂、溶出度、检测
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R965.2(药理学)
2005-08-18(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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