10.3969/j.issn.1001-8174.2019.01.005
Stago STA-R Max全自动凝血分析仪性能验证与评价
目的 验证Stago STA-R Max全自动凝血分析仪性能,确定其准确性、稳定性和可靠性.方法 参照美国临床和实验室标准化委员会(CLSI)的相关文件,选择凝血常规项目对Stago STA-R Max全自动凝血分析仪的正确度、精密度 、线性范围和携带污染率等性能进行验证和评价.结果 正确度验证各项目的SE%分别为:PT<7.5%,APTT<7.5%,FIB<10.0%,ATIII<10.0%,验证合格.批内精密度验证各项目的CV分别为:PT<2.5%,APTT<2.5%,FIB<5.0%,ATIII<5.0%,FDP<8.0%,验证合格.Fib和ATIII线性范围验证,相关系数r分别为0.999和0.995,二者线性良好.APTT携带污染率验证,X=(-0.04)<3SD(0.78),验证合格.结论 依照所建立性能验证方法,Stago STA-R Max全自动凝血分析仪正确度、精密度、线性范围和交叉污染率验证合格.
STA-RMax全自动凝血分析仪、性能评价、正确度、精密度、携带污染率
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R446.11(诊断学)
云南省高层次卫生技术人才专项经费资助D-201206
2019-04-25(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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