化学发光免疫分析系统性能评价标准关键点

摘要：

目的 分析化学发光免疫分析系统质量评价标准关键点.方法 分析化学发光免疫分析系统适用的国家标准和行业标准及审评指南,针对化学发光免疫分析仪的加样系统、孵育系统、光电检测系统中影响性能评价标准的关键涉及点进行分析,并对加样部件和泵压部件改进进行了比对试验.结果 部件性能的改进能够促进整体检测项目性能的提升.结论 影响全自动化学发光仪性能的设计关键点可为化学发光免疫分析系统性能提升提供借鉴.

关键词：性能评价、标准、化学发光免疫分析

所属期刊栏目：26

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：国家科技部后补助项目;项目名称;战略性新兴医疗器械产业关键技术标准研究;

在线出版日期：2020-11-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

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