基于CONSORT声明评价口服中药方剂治疗溃疡性结肠炎随机对照试验的报告质量

摘要：

目的 评价口服中药方剂治疗溃疡性结肠炎随机对照试验(RCT)的报告质量.方法 计算机检索中国知网(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)、万方数据库、PubMed、Cochrane图书馆,收集并筛选各数据库自2010年至2022年4月发表的口服中药方剂治疗溃疡性结肠炎RCT的中英文文献,并基于CONSORT声明(2010版)对所纳入的所有文献进行报告质量评价.结果 共纳入119篇文献,其中4篇(3.36％)文题内有"随机"字眼,9篇(7.56％)报告了实验设计类型及分配比例,7篇(5.88％)报告了样本量算法,11篇(9.24％)报告了随机分配细节,4篇(3.36％)报告了分配隐藏机制,3篇(2.52％)报告了盲法,20篇(16.80％)报告了受试者流程,11篇(9.24％)通过表格记录了基线数据,35篇(29.41％)报告了不良反应,26篇(21.84％)报告了研究的局限性,4篇(3.36％)报告了试验完整方案及注册信息.整体研究报告缺乏辅助分析、统计学其他分析方法、中期分析和试验中止准则等方面的描述.结论 口服中药方剂治疗溃疡性结肠炎RCT报告整体质量偏低,建议研究者在今后的研究中严格参照CONSORT声明进行RCT试验的设计、实施,提升试验的真实性、可靠性,提高报告的撰写质量.

关键词：中药方剂、溃疡性结肠炎、随机对照试验、CONSORT声明、报告质量

所属期刊栏目：27

分类号：R574(消化系及腹部疾病)

资助基金：国家自然科学基金81673988

在线出版日期：2022-11-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：717-723