硫酸镁联合促肾上腺皮质激素治疗婴儿痉挛症开放性临床研究

摘要：

研究背景 婴儿痉挛症是一种以痉挛发作、脑电图高度失律和精神运动发育迟滞为特征的难治性癫(癎),抗癫(癎)药物治疗效果欠佳.促肾上腺皮质激素作为一线治疗药物存在感染和高血压等不良反应,本研究旨在通过开放性临床试验评价硫酸镁联合促肾上腺皮质激素治疗婴儿痉挛症的疗效和耐受性.方法 共计55例婴儿痉挛症患儿接受统一标准的硫酸镁联合促肾上腺皮质激素治疗,比较治疗前后痉挛发作频率和脑电图改变,治疗过程中通过监测患儿生命体征、实验室指标和药物不良事件评价药物耐受性.结果 治疗2周后痉挛发作控制有效率为78.18％(43/55)、脑电图改善率为55.77％(29/52),其中无发作25例(45.45％)、脑电图恢复正常6例(1 1.54％).不同发病年龄[≤4个月和＞4个月(x2=0.595,P=0.441)]、病程[≤2个月和＞2个月(Fisher确切概率法:P=0.735)]和病因学[特发性或隐源性和症状性婴儿痉挛症(Fisher确切概率法:P=1.000)]对痉挛发作控制有效率,以及不同发病年龄(x2=1.325,P=0.250)、病程(x2=2.668,P=0.102)和病因学(x2=2.215,P=0.145)对脑电图改善率之差异均无统计学意义;治疗期间无一例患儿发生高血压等不良事件.29例患儿经长期随访(治疗后1、3和12个月)无痉挛发作患儿比例基本维持不变(x2=0.945,P=0.815).结论 硫酸镁联合促肾上腺皮质激素方案治疗婴儿痉挛症疗效肯定且耐受性良好.

关键词：痉挛、婴儿、硫酸镁、促肾上腺皮质激素、脑电描记术

所属期刊栏目：14

资助基金：This study was supported by Major State Basic Research Development Program of China973 Program,2012CB517903;International Cooperation and Communication Program in National Natural Science Foundation of China81211140048;National Natural Science Foundation of China30770747,81071036;Key Program of Natural Science Foundation of Beijing7081002;Capital Medical Development Foundation of Beijing2003-2037;Hygiene Industry-Specific Research Project of China200802074;China Post Doctoral Science Foundation Grant No.201150M1529.国家重点基础研究发展计划973计划项目2012CB517903;国家自然科学基金国际合作与交流项目81211140048;国家自然科学基金资助项目30770747;国家自然科学基金资助项目81071036;北京市自然科学基金重点资助项目7081002;首都医学发展科研基金资助项目2003-2037;卫生公益性行业科研专项项目200802074;中国博士后科学基金资助项目201150M1529

在线出版日期：2015-03-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：966-971