卡马西平pH/磁双重敏感性凝胶小球的制备及性能**

摘要：

　　背景：卡马西平药物剂型存在设计不足或缺陷，导致该药吸收不规则，个体间药代动力学差异大，治疗浓度范围窄，临床上需要进行治疗药物监测。目的：制备卡马西平pH/磁双重敏感性凝胶小球，评价其性能。方法：以壳聚糖、海藻酸钠和 Fe3O4纳米粒为主要载体材料，采用离子凝胶法成功将抗癫痫药卡马西平载入卡马西平pH/磁双重敏感性凝胶小球，并采用L9(34)正交试验设计优化凝胶小球处方组成及制备工艺，通过扫描电镜法、红外光谱法对凝胶小球的表面形态及内部结构进行表征，并检测其超顺磁性、溶胀度和体外释放性能。结果与结论：最佳制备工艺条件为：壳聚糖浓度0.5%，海藻酸钠浓度1.5%，氯化钙浓度2.0%，磁载比为1∶2。所得凝胶小球形状圆整，表面光滑，平均包封率为94.36%，载药量为25.05%，粒径为1.0-2.0 mm。卡马西平pH/磁双重敏感性凝胶小球具有超顺磁性，溶胀度与介质pH关联，在模拟胃液中2 h，累积释放率达22.77%，转移到模拟肠液中24 h后，累积释放率达91.63%。表明卡马西平pH/磁双重敏感性凝胶小球处方组成合理，制备工艺可行，具有明显的pH敏感性和磁敏感性，控释性能良好。

关键词：生物材料、生物材料与药物控释、卡马西平、壳聚糖、海藻酸钠、纳米粒、pH敏感性、磁敏感性、凝胶小球、性能、省级基金

分类号：R318(医用一般科学)

资助基金：兰州大学第二医院医学研究基金YJ2010-08；甘肃省消化系肿瘤重点实验室项目lzujbky-2011-t03-07。

在线出版日期：2013-08-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：5337-5344