基于CNAS能力验证相关标准的理解对药品能力验证的思考

摘要：

了解国内药品相关检测领域的整体水平，促进实验室提高能力水平。参加中检院( NIFDC)组织的溶出度能力验证计划，依据符合CNAS程序的溶出度测定作业指导书进行实验。本次能力验证以均值为测试样品溶出度的指定值，以均值±3标准偏差( SD)为评价准则，均取得满意结果；通过分析本次实验的诸多细节，找到影响结果的因素并加以验证；在理解CNAS相关标准的基础上对整个实验进行反思，对药品能力验证进行深入思考。提高了对各种常用统计方法特点的认识水平和实验室能力水平。

关键词：能力验证、统计方法、CNAS标准、溶出度

所属期刊栏目：24

分类号：TQ4;R97

在线出版日期：2016-10-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：43-46