8种中药注射液中5-羟甲基糠醛及其转化物的含量测定

摘要：

目的 建立同时测定中药注射液中5-羟甲基糠醛及其转化物含量的高效液相色谱(HPLC)方法.方法 用NP-HPLC法测定中药注射液中5-羟甲基糠醛及其转化物A、转化物B的含量.以Platisil silica(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以正己烷-甲醇-二氯甲烷(80:16:4)为流动相等度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为284 nm,柱温为25℃,进样体积为10μL.结果 5-羟甲基糠醛及其转化物A、转化物B分别在1×10-8～2×10-6、2×10-8～2×10-6、1×10-7～2×10-6g·mL-1范围内线性关系良好,R2均大于0.9988;所测8种中药注射液中7种含有5-羟甲基糠醛,含量在4×10-8～1.89×10-5g·mL-1之间,1种注射液检测到转化物B.结论 该方法简便准确,可用于含糖中药注射液中5-羟甲基糠醛及转化物A、转化物B的含量测定,为其质量控制提供参考.

关键词：中药注射液、5-羟甲基糠醛、高效液相色谱法

所属期刊栏目：38

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家自然科学基金;陕西省自然科学基础研究计划项目;国家药品标准制修订研究课题

在线出版日期：2023-03-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：27-30