莲芝消炎片HPLC指纹图谱的建立及2种主要成分的测定

摘要：

目的 建立莲芝消炎片的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱分析方法并对其2种主要成分进行含量测定.方法 色谱柱为Chromcore C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为225 nm,柱温为30℃.结果 以穿心莲内酯为参照峰,共确定了6个共有峰,建立了莲芝消炎片的HPLC指纹图谱鉴别方法,并对收集的22批样品进行了相似度评价及主成分含量测定.穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯质量浓度分别在0.0108～1.1686、0.0117～1.0847 mg·mL-1范围内与其峰面积呈良好的线性关系,相关系数分别为0.9999、0.9999;平均回收率分别为102.77％、101.03％.结论 建立了莲芝消炎片的HPLC指纹图谱鉴别方法并对其2种主要成分进行了含量测定,对全面控制其质量及后续研究具有一定的参考价值.

关键词：莲芝消炎片、HPLC指纹图谱、质量评价

所属期刊栏目：38

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：安徽省药品监督管理局科技创新项目AHYJ-KJ-202119

在线出版日期：2023-02-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：26-31