10.3969/j.issn.1004-2407.2023.01.004
指纹图谱结合聚类分析法研究清热解毒口服液的质量
目的 建立清热解毒口服液HPLC指纹图谱,结合聚类分析法,为评估清热解毒口服液的质量提供方法,评估投料的合规性.方法 用HPLC法,C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-1 mL·L-1甲酸溶液(B)体系进行梯度洗脱,检测波长为278 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为35℃,用中药色谱指纹图谱相似度评价系统处理数据,并进行聚类分析与主成分分析.结果 用该方法对50批制剂进行检测,清热解毒口服液质量存在较大差异,聚类分析结果表明不同地区生产的清热解毒口服液的原料有差异,或者未合规投料.结论 该方法可用于评估清热解毒口服液的质量.
清热解毒口服液、指纹图谱、聚类分析、质量评估
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R917(药物基础科学)
浙江省药品质量风险考核品种浙药监通号
2023-02-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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