长春西汀注射剂及其原料和辅料中15种微量元素的测定

摘要：

目的 测定长春西汀注射剂及原料和辅料中镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)、钒(V)、砷(As)等15种微量元素的含量,并对长春西汀注射剂及其原料和辅料中的微量元素进行风险评估.方法 采用微波消解法对样品进行前处理,电感耦合等离子体质谱(IC P-M S)法对15种重金属和有害元素进行含量测定,参考国内外相关要求,对长春西汀注射剂及其原辅料中15种微量元素潜在的风险进行探讨.结果 在一定质量浓度范围内,15种元素响应值与质量浓度的线性关系良好,加样回收率在90.3％ ～101.6％ 范围内.长春西汀注射剂中Cd、Hg、Pb、V的含量较高,个别药品生产企业提供的原料中Pb的含量较高.结合相关要求,拟定出12种微量元素的限度.结论 该方法操作简单,检测结果准确,可用于长春西汀注射剂及原料和辅料中15种微量元素的检测.

关键词：长春西汀;电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS);微量元素;风险评估

所属期刊栏目：36

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家科技重大专项重大新药创制专项;陕西省创新能力支撑计划项目

在线出版日期：2021-11-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：717-724