顶空进样气相色谱内标法测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的残留溶剂

摘要：

目的 改进顶空进样气相色谱内标法并加以验证,用于考察注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠制剂的残留溶剂.方法 使用Agilent DB-624(30 m×0.53 mm,3.0μm)毛细管柱;氮气流速为3.0 mL·min-1;柱温采用程序升温.以N,N-二甲基甲酰胺(DM F)为溶剂,2-丁酮为内标物;进样口温度为230℃;火焰离子化检测器温度为250℃.结果 各待测溶剂之间的分离度满足要求,待测溶剂与内标物峰面积之比的精密度良好,与浓度之间的线性关系较好,平均回收率在82.58％ ～105.46％ 之间.结论 该方法可以准确测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的14种残留溶剂.183批样品均检出丙酮残留,平均残留量为0.67％,多数样品检出限度以内的乙醇、异丙醇和正己烷,少量样品检出二氯甲烷、乙酸乙酯、环己烷和正丁醇.

关键词：残留溶剂、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、顶空进样气相色谱内标法

所属期刊栏目：36

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：江苏省市场监督管理局科技项目;苏州市科技计划

在线出版日期：2021-07-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：373-377