多潘立酮片在不同溶出介质中的溶出曲线比较

摘要：

目的 测定多潘立酮片在5种溶出介质中的溶出曲线,并与参比制剂的溶出曲线进行比较,为全面评价药品体外溶出行为提供参考.方法 采用桨法,转速为50 r·min-1,以pH值为1.2的盐酸与pH值为4.5,6.0和6.8的磷酸盐(PBS)缓冲液以及水为溶出介质,采用HPLC法测定累积溶出量并绘制溶出曲线,采用f2因子法计算相似度.结果 被测样品在5种介质中与参比制剂的溶出曲线相似.结论 被测样品具有与参比制剂相似的体外溶出行为.

关键词：多潘立酮片、溶出曲线、HPLC法、f2因子

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分类号：R94(药剂学)

资助基金：重大新药创制专项-药物一致性评价关键技术与标准研究项目编号:2017ZX09101001

在线出版日期：2020-10-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：706-709