聚山梨酯80及其杂质的研究进展

摘要：

目的 归纳总结聚山梨酯80的杂质种类、含量测定及检查方法 ,为寻找含聚山梨酯80注射剂,特别是含该辅料中药注射剂发生(类)变态反应的物质基础提供参考.方法 查阅并总结资料文献,对国内外聚山梨酯80的研究进行综述.结果 聚山梨酯80除含有符合结构通式的成分外,还含有简单小分子类、脂肪酸类、酯类和醚类等杂质,并可能含有以前忽视的大分子杂质.结论 各类杂质,特别是大分子杂质可能是导致含聚山梨酯80注射剂发生(类)变态反应的物质基础.

关键词：聚山梨酯80、杂质检测、含量测定、大分子杂质、安全性

所属期刊栏目：35

分类号：R97(药品)

资助基金：国家自然科学基金项目;云南省中医药联合专项重点项目

在线出版日期：2020-08-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：609-613