阿齐沙坦自微乳化释药系统的制备与质量评价

摘要：

目的 制备阿齐沙坦自微乳化释药系统(Azi-SMEDDSs)并评价其质量.方法 通过初步溶解度实验考察阿齐沙坦(Azi)原料药在不同油相、表面活性剂和助表面活性剂中的溶解度,最终选择玉米油为油相,吐温20为表面活性剂,PEG400为助表面活性剂,以粒径分布和多分散性指数(PDI)作为考察指标,利用3因素3水平Box-Behankn实验设计优化Azi-SMEDDSs处方并得到最优处方的设计空间;采用透射电镜观察Azi-SMEDDSs形成微乳的微观形态,采用激光粒度仪测定粒径分布和PDI;比较了Azi原料药与Azi-SMEDDSs的体外溶出速率.结果 在Azi-SMEDDSs最优处方设计空间内任取一点:玉米油质量分数为60.0％,吐温20质量分数为25.0％,PEG400质量分数为15.0％,得到微乳的平均粒径为83.7±4.6 nm,PDI为0.251±0.009,透射电镜下显示Azi-SMEDDSs微乳粒径分布较均匀;Azi-SMEDDSs中的药物体外溶出速率显著高于Azi原料药.结论 制备的Azi-SMEDDSs体外溶出速率较快,有望改善口服生物利用度,提高治疗效果.

关键词：阿齐沙坦、自微乳化释药系统、Box-Behankn实验设计、体外溶出度

所属期刊栏目：34

分类号：R94(药剂学)

在线出版日期：2019-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：647-651