顶空毛细管气相色谱法测定美司钠原料和注射液的残留溶剂

摘要：

目的 建立美司钠原料及其注射剂中4种残留溶剂的顶空毛细管气相色谱测定方法.方法 使用HP-1毛细管气相色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25 μm),采用程序升温.初始温度为40℃,保持5 min,再以20℃·min-1升温至150℃;进样口温度为200℃;检测器为FID;检测器温度为250℃.顶空进样,平衡温度为75℃,平衡时间为30 min.结果 同时测定了美司钠原料和注射液中4种残留有机溶剂,甲醇、乙醇、异丙醇和丙酮分离度均在2.0以上,线性范围分别为6.6～66.0(r1=0.999 4),4.9～49.1(r2=0.999 9),5.8～58.0(r3=0.999 5)和8.0～80.0 μg·mL-1 (r4 =0.999 6),平均加样回收率分别为97.3％,98.2％,99.5％和99.1％,RSD值分别为1.9％,2.1％,1.5％和1.7％.结论 该方法灵敏、准确,可用于美司钠原料及其注射液中残留溶剂的检测.

关键词：美司钠、顶空气相色谱法、残留溶剂

所属期刊栏目：34

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2019-03-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：39-43