提高小儿盐酸赖氨酸颗粒质量标准的研究

摘要：

目的 研究小儿盐酸赖氨酸颗粒的质量标准.方法 根据盐酸赖氨酸的化学结构及性质,对其制剂进行定性鉴别.采用HPLC法测定,以异硫氰酸苯酯为衍生试剂,采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1 mol·L-1醋酸钠溶液(用稀醋酸调节pH值至6.4)为流动相A,乙腈为流动相B,水为流动相C,进行梯度洗脱;检测波长为254 nm;用内标法测定盐酸赖氨酸的含量.结果 拟定了小儿盐酸赖氨酸颗粒的质量标准.结论 拟定的质量标准可用于小儿盐酸赖氨酸颗粒的质量控制,并采用HPLC法代替非水滴定法测定主药的含量,有效分离盐酸赖氨酸与其他氨基酸,该方法专属性强 、准确可靠.

关键词：盐酸赖氨酸、质量标准、HPLC法、含量测定

所属期刊栏目：33

分类号：R282(中药学)

在线出版日期：2018-12-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：723-726