秦息痛糖衣片改薄膜衣片的成型工艺研究

摘要：

目的 探索秦息痛糖衣片改为薄膜衣片的生产工艺.方法 采用正交实验探索秦息痛薄膜衣片的最佳生产工艺参数,采用HPLC法,以片剂中青藤碱的含量为指标对正交实验结果进行验证.结果 青藤碱质量浓度在1.032~10.88 μg·mL -1范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.49%,RSD值为2.79%(n=6).秦息痛薄膜衣片最佳生产工艺:雾化气压0.4 M Pa,包衣液喷速0.16~0.18 kg·min-1,素片温度40 ℃,包衣液浓度10%.该工艺条件下生产的秦息痛薄膜衣片外观色泽均匀,表面平滑,崩解时限为29~31 min,包衣合格率高于99.58%.HPLC法测得秦息痛薄膜衣片中青藤碱含量在10.48~10.55 mg,符合标准要求.结论 该制备工艺稳定,可为秦息痛薄膜衣片的工业化生产奠定基础.

关键词：秦息痛、正交实验、薄膜包衣、工艺参数

所属期刊栏目：33

分类号：R944(药剂学)

资助基金：陕西省教育厅项目2013JK0841

在线出版日期：2018-04-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：217-220